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DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2022/188 DER KOMMISSION vom 10. Februar 2022 zur Genehmigung des Inverkehrbringens von Acheta domesticus, gefroren, getrocknet und pulverförmig, als neuartiges Lebensmittel gemäß der Verordnung (EU) 2015/2283 des Europäischen

Gemäß den Angaben im Anhang dieser Verordnung wird Acheta domesticus, gefroren, getrocknet und pulverförmig in die Unionsliste der zugelassenen neuartigen Lebensmittel in der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 aufgenommen.

15.02.2022 Meldung PD
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2022/196 DER KOMMISSION vom 11. Februar 2022 über die Genehmigung einer Ausweitung der Verwendung und der Änderung der Spezifikationen von UV-behandelter Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae) als neuartiges Lebensmittel gemäß

Der Eintrag in der Unionsliste zugelassener neuartiger Lebensmittel im Anhang der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 für das neuartige Lebensmittel „UV-behandelte Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae)“ wird gemäß dem Anhang der vorliegenden Verordnung geändert.

16.02.2022 Meldung PD
DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2022/202 DER KOMMISSION vom 14. Februar 2022 zur Berichtigung der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 zur Erstellung der Unionsliste der neuartigen Lebensmittel

Der Anhang der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 wird gemäß dem Anhang der vorliegenden Verordnung berichtigt. Was bedeutet, dass die Einträge zu Calcium-L-Methylfolat und Cistus incanus L. Pandalis (Kraut) berichtigt wurden.

16.02.2022 Meldung PD
Vorabveröffentlichungen der Stofflisten des Bundes und der Bundesländer – Möglichkeit zur Kommentierung

Interessierte Kreise haben die Möglichkeit Entwürfe des Vorwortes der Stofflisten sowie der neuen „Algenliste“ der AG-Stoffliste zu kommentieren, bevor die finalen Fassungen publiziert werden.

16.02.2022 Meldung PD
BMG-Bekanntmachung: Versorgungsmangel mit tamoxifenhaltigen Arzneimitteln

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat am 18. Februar 2022 im Bundesanzeiger einen Versorgungsmangel mit tamoxifenhaltigen Arzneimitteln nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes (AMG) bekannt gemacht.

21.02.2022 Meldung PD
BAH ist stellungnahmeberechtigter Verband bei Änderungen zur Wundversorgung

Der BAH wurde als stellungnahmeberechtigte Spitzenorganisation für künftige Änderungen der Arzneimittel-Richtlinie speziell zu Verbandmitteln und sonstigen Produkten zur Wundbehandlung (Abschnitt P und Anlage Va) seitens des G-BA anerkannt.

21.02.2022 Meldung PD
EMA: Annex 21 „Import von Arzneimitteln“ veröffentlicht

Am 21. Februar 2022 ist die finale Fassung des Annex 21 „Import von Arzneimitteln“ zum EU-GMP-Leitfaden veröffentlicht worden.

21.02.2022 Meldung PD
BAH_um_vier_36-2022.pdf
21.02.2022 Datei PD
EMA: Neue Version der Questions & Answers zum DADI-Projekt veröffentlicht

Die EMA plant, ab Oktober 2022 ein neues Format der elektronischen Antragsformulare für Änderungsanzeigen einzuführen. Im DADI-Projekt werden diese auf Basis strukturierter Informationen entwickelt.

22.02.2022 Meldung PD
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