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Arzneimittelvereinbarung.pdf
10.02.2022 Datei PD
EMA: Big Data – Beschluss zur Gründung des DARWIN EU-Centers; Umfrage zur Erstellung und Nutzung von Real World Data

Die EMA hat gestern in einer Pressemitteilung die Gründung des DARWIN EU-Centers zur Integration von Real World Evidence in die Bewertung von Arzneimitteln angekündigt. Parallel dazu hat sie eine öffentliche Umfrage zur Verbesserung der Erfassung, Speicherung und Nutzung von Real World Data erstellt.

10.02.2022 Meldung PD
Klinische Forschung Arzneimittel und Medizinprodukte: Aktualisierung Vorgaben für Schulung von Prüfern sowie Mitgliedern eines Prüfungsteams / einer Prüfergruppe

Zur Anpassung bzw. Aktualisierung der Fortbildungen für Prüfer sowie Mitglieder eines Prüfungsteams / einer Prüfergruppe an die neuen gesetzlichen Rahmenbedingungen haben Bundesärztekammer und der AKEK neue Vorgaben zur Kommentierung verschickt.

10.02.2022 Meldung PD
2022-02-09_Anlage_2_E-Grundlagenkurs_25012022.pdf
10.02.2022 Datei PD
2022-02-09_Anlage_3_E-Aufbaukurs_25012022.pdf
10.02.2022 Datei PD
2022-02-09_Anlage_4_E-Auffrischungskurs_25012022.pdf
10.02.2022 Datei PD
Regionallunch NRW: Gesundheitspolitischer Sprecher der Grünen in NRW zu Gast

Beim gestrigen Regionallunch NRW war der gesundheitspolitische Sprecher der Grünen in NRW, Mehrdad Mostofizadeh MdL, zu Gast.

10.02.2022 Meldung PD
EMA: Einreichefristen und detaillierte Zeitpläne für unterschiedliche Verfahren aktualisiert

Die EMA hat ihre allgemeinen Kalender, in denen die Zeitpläne für unterschiedliche Verfahren abgebildet werden, aktualisiert.

10.02.2022 Meldung PD
HERA: Europäische Kommission veröffentlicht ersten Arbeitsplan

Die Europäische Kommission stellte heute ihren ersten Jahresarbeitsplan für die neue Europäische Behörde für die Krisenvorsorge und -reaktion bei gesundheitlichen Notlagen (HERA) vor, der im Jahr 2022 mit einem Budget von 1,3 Mrd. EUR ausgestattet sein wird, um grenzüberschreitenden Gesundheitsnotfällen vorzubeugen, sich darauf vorzubereiten und rasch darauf zu reagieren.

10.02.2022 Meldung PD
hera_work-plan_2022_en_0.pdf
10.02.2022 Datei PD
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