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Unter Repurposing versteht man die Weiterentwicklung bereits bekannter und zugelassener Arzneimittel in neuen Indikationsgebieten. Im Rahmen des Pilotprojekts von EMA und HMA, welches sich an Nonprofit-Organisationen sowie Entwickler aus dem akademischen Bereich richtet, findet am 17. Februar 2022 ein Webinar statt, in dem Fragen zum Projekt beantwortet werden.

Die EMA bietet zum CTIS-System gemäß CTR umfangreiches Schulungsmaterial an, das sie beständig ergänzt und aktualisiert.

Die EMA bietet zusammen mit der DIA Schulungsseminare für Sponsoren klinischer Prüfungen an, bei denen auch die Zertifikate für den Zugang zum EudraVigilance-System erworben werden können.

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen und befristet den Beschluss zum 01. Juli 2023.

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Patienten, die nach der letzten Therapie eine Krankheitsprogression zeigten.

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Einleitung eines Verfahrens zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung und die Beauftragung des IQWiG mit einer Konzepterstellung.

Über 200 Teilnehmer informierten sich heute, am 8. Februar 2022, bei einer BAH-Informationsveranstaltung online über den Implementierungsstand der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR).