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Die EMA hat auf ihrer Webseite mit Datum vom 3. Februar 2022 das ausführliche Protokoll der Sitzung des HMPC vom 22. bis 24. November 2021 und das aktualisierte Dokument „Overview of assessment work – Priority list“ mit Stand vom Januar 2022 publiziert.

Die EMA hat eine zweite Überarbeitung der Guideline zum Aufbau und zu den Inhalten des Qualitätsdossiers für Prüfpräparate im Rahmen der Antragstellung zu klinischen Prüfungen publiziert.

In Vorbereitung auf das kommende SPOR-System bietet die EMA Informations-Webinare zu den bereits laufenden Teilsystemen OMS und RMS an. Neue Informationen gibt es auch für das zukünftige Format der Antragsformulare, DADI.

Das Bundesministerium der Finanzen (BMF) hat den Referentenentwurf eines Vierten Gesetzes zur Umsetzung steuerlicher Hilfsmaßnahmen zur Bewältigung der Corona-Krise (Viertes Corona-Steuerhilfegesetz) vorgelegt. Damit sollen u.a. nach längerem Vorlauf die Bonuszahlungen für Pflegekräfte geregelt werden.

Die EMA informiert in Form von Frage- und Antwortdokumenten zu verschiedenen Aspekten vor bzw. nach Erteilung einer Zulassung. Diese „pre-authorisation guidance“- und „post-authorisation guidance“-Dokumente wurden kürzlich aktualisiert.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised procedures - Human (CMDh) haben ihr Frage- und Antwortdokument für Zulassungsinhaber zum Thema Verunreinigungen durch Nitrosamine aktualisiert.