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MDCG-Leitlinie zu den allgemeinen Grundsätzen des klinischen Nachweises für IVDs

Die Europäische Kommission hat das von der Medical Device Coordination Group (MDCG) befürwortete Dokument „MDCG 2022-2 Guidance on general principles of clinical evidence for In Vitro Diagnostic medical devices (IVDs)“ auf ihrer Webseite veröffentlicht.

31.01.2022 Meldung PD
EMA: Klinische Forschung – CTIS-System und Datenbank heute live geschaltet

Heute, Montag, den 31. Januar 2022 um 9:00 Uhr MEZ, ist das Clinical Trials Information System (CTIS) live gegangen. CTIS ist das Rückgrat der Verordnung über klinische Prüfungen und soll die Bewertung und Überwachung klinischer Prüfungen in der EU und im EWR harmonisieren.

31.01.2022 Meldung PD
wp2022_en.pdf
31.01.2022 Datei PD
KW_4_Doku.pdf
31.01.2022 Datei PD
KW_4_WB.pdf
31.01.2022 Datei PD
BAH_um_vier_21-2022.pdf
31.01.2022 Datei PD
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