Die Europäische Kommission hat das von der Medical Device Coordination Group (MDCG) befürwortete Dokument „MDCG 2022-2 Guidance on general principles of clinical evidence for In Vitro Diagnostic medical devices (IVDs)“ auf ihrer Webseite veröffentlicht.
Heute, Montag, den 31. Januar 2022 um 9:00 Uhr MEZ, ist das Clinical Trials Information System (CTIS) live gegangen. CTIS ist das Rückgrat der Verordnung über klinische Prüfungen und soll die Bewertung und Überwachung klinischer Prüfungen in der EU und im EWR harmonisieren.