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Klarstellung: „Bis zum 7. August 2022 dürfen Lebensmittel, die gemäß den vor dem 7. Februar 2022 geltenden Vorschriften hergestellt wurden, weiterhin in Verkehr gebracht werden. Nach diesem Zeitpunkt dürfen sie bis zu ihrem Mindesthaltbarkeits- oder Verbrauchsdatum auf dem Markt bleiben.“

EMA, HMA und Kommission haben ein gemeinsames Papier veröffentlicht, in dem der Vorschlag zur Einrichtung einer gemeinsamen Initiative zur Beschleunigung klinischer Studien in der EU (Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU)) und deren Ziele näher beschrieben werden.

Die polnische Behörde hat eine Anfrage zur Einstufung von einem Kunststoffbehälter mit Tropfaufsatz und Schraubverschluss für die Verabreichung von Arzneimitteln im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Die Möglichkeit zur Kommentierung besteht bis zum 8. Februar 2022.

Die EMA bietet zum CTIS System gemäß CTR umfangreiches Schulungsmaterial an, das sie beständig ergänzt und aktualisiert.

Frankreich hat einen neuen Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) von Hydroxyethylmethacrylat eingereicht.

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert.

Das BfArM hat aufgrund eines kodierrelevanten Fehlers die betroffenen Dateien ausgetauscht.