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10.01.2022 Datei PD
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10.01.2022 Datei PD
EMA: Klinische Forschung – Durchführungsverordnung zur Risikobewertung gemäß CTR

Bei multinationalen Studien muss eine Risikobewertung der SUSARs und der Jahresberichte zukünftig koordiniert erfolgen. Zur Festlegung der Modalitäten hat die Europäische Kommission eine Durchführungsverordnung im Amtsblatt der EU veröffentlicht.

10.01.2022 Meldung PD
CMDh: Aktualisierung der praktischen Handlungsanweisungen für Zulassungsinhaber zum Thema Verunreinigungen durch Nitrosamine

Die CMDh hat eine weitere Aktualisierung der praktischen Handlungsanweisungen für Zulassungsinhaber von national zugelassenen Produkten (einschließlich MRP/DCP) in Bezug auf das Referralverfahren nach Art. 5(3) zu Nitrosaminen veröffentlicht.

10.01.2022 Meldung PD
Veröffentlichung einer EFSA Stellungnahme zur Bewertung von 2-Hydroxy-4-methoxybenzaldehyd

Bereits im November 2021 hat das EFSA Panel on Food Additives and Flavourings (FAF) eine Stellungnahme zur Bewertung hinsichtlich der Sicherheit von 2-Hydroxy-4-methoxybenzaldehyd veröffentlicht.

04.01.2022 Meldung PD
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