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Hämophilie – Benehmensherstellung nach § 130d

Der GKV-Spitzenverband informiert über die Preismeldung zu Hämophilieprodukten im Rahmen der Behehmensherstellung nach § 130d SGB V mit den Verbänden der pharmazeutischen Unternehmer.

14.10.2019 Meldung PD
Ergebnisse der Sitzung der DAB-Kommission

Am 11. Oktober 2019 fand im BfArM die 25. Sitzung der Deutschen Arzneibuch(DAB)-Kommission unter der Leitung von Dr. Jochen Norwig und PD Dr. Thomas Sudhop, beide BfArM, statt.

14.10.2019 Meldung PD
BAH-Liste zu Anforderungen an „Legacy Products“ zum Download

Der BAH hat eine Liste zu den Anforderungen an die sogenannten „Legacy products“ erarbeitet und stellt diese seinen Mitgliedsfirmen zur Verfügung.

14.10.2019 Meldung PD
REACH: Neue Verordnung zur Änderung des Anhangs der Verordnung (EG) Nr. 440/2008 zur Festlegung von Prüfmethoden der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) im Amtsblatt erlassen

Der Anhang der Verordnung (EG) Nr. 440/2008 der Kommission zur Festlegung von Prüfmethoden gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH) wird geändert. Hierzu wurde die Verordnung (EU) 2019/1390 im Amtsblatt veröffentlicht.

14.10.2019 Meldung PD
Erste Benannte Stelle nach IVDR benannt

Die deutsche Benannte Stelle DEKRA Certification GmbH wurde nach IVDR benannt.

14.10.2019 Meldung PD
BAH-um-Vier-197-2019.pdf
11.10.2019 Datei PD
Rahmenbedingungen für „self-care“-Produkte und gesundheitliche Eigenverantwortung der Bürger fördern: AESGP-Konferenz am 9. Oktober 2019

Unter dem Titel „A(re)new(ed) agenda for self-care products – Towards a sustainable framework for self-care products“ fand am 9. Oktober 2019 eine Konferenz des europäischen Verbandes AESGP statt, bei welcher aktuelle Fragen zu rezeptfreien Arzneimitteln, Medizinprodukten und Lebensmitteln mit Schwerpunkt Nahrungsergänzungsmittel diskutiert wurden.

11.10.2019 Meldung PD
2019_KW-40_Wochenbericht.pdf
11.10.2019 Datei PD
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