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Die EMA bietet zum CTIS-System gemäß CTR umfangreiches Schulungsmaterial an, das sie beständig ergänzt und aktualisiert. In Hinblick auf die Anbindung an die xEVMPD-Datenbank wurden die Unterlagen aktualisiert.

06.01.2022 Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für einen nicht belegten Zusatznutzen.

06.01.2022 Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für einen nicht belegten Zusatznutzen.

06.01.2022 Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen.

06.01.2022 Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat den Entwurf einer Verordnung zur Änderung der COVID-19-Schutzmaßnahmen-Ausnahmenverordnung und der Coronavirus-Einreiseverordnung vorgelegt. Damit sollen die Definitionen von Impf- und Genesenennachweisen angepasst werden. Ferner werden die Ausnahmen von Absonderungspflichten für Geimpfte präzisiert.

Der Durchführungsbeschluss (EU) 2022/15 der Kommission zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1195 vom 19. Juli 2021 über die harmonisierten Normen für In-Vitro-Diagnostika zur Unterstützung der IVDR wurde heute im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.