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Die bundesweite Einführung des E-Rezepts wird verschoben. Das BMG will mit der gematik die Rahmenbedingungen für einen schrittweisen Test- und Pilotbetrieb schaffen.

Auf der Homepage der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ist die aktualisierte Verfahrensanweisung zum Vorgehen für Anpassungen von COVID-19-Impfstoffen an SARS-Cov-2-Varianten publiziert worden.

Im Amtsblatt der Europäischen Union wurde heute die Bekanntmachung der Verordnung (EU) 2021/2282 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 15. Dezember 2021 hinsichtlich der Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA) und zur Änderung der Richtlinie 2011/24/EU veröffentlicht.

Der BAH hat anlässlich der anstehenden Überarbeitung der EU-Arzneimittelgesetzgebung an der öffentlichen Konsultation und der Stakeholder-Befragung der EU-Kommission teilgenommen. Die BAH-Stellungnahmen stehen im Mitgliederbereich zur Verfügung.

Die Besetzung der Kommissionen C, D und E wurde auf der BfArM-Webseite publiziert.

Der Europäische Gerichtshof hat ein von Plastics Europe eingelegtes Rechtsmittel gegen das Urteil des Gerichts in vollem Umfang zurückgewiesen. Das Gericht hatte die Entscheidung der ECHA bestätigt, Bisphenol A (BPA) als besonders besorgniserregenden Stoff (SVHC) einzustufen.