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16.12.2021 Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen.

Die Mitgliedstaaten erzielten gestern im Rat eine politische Einigung über die Verordnung zur Aktivierung dringender und gezielter medizinischer Gegenmaßnahmen durch die Europäische Behörde für die Krisenvorsorge und -reaktion bei gesundheitlichen Notlagen (HERA).

Die Covid-19-Arbeitsgruppe der Internationalen Koalition der Arzneimittelbehörden (ICMRA) hat ihre Überlegungen zu den regulatorischen Erfahrungen mit Remote-Konzepten zur GCP- und GMP-Aufsicht während der COVID-19-Pandemie in einem Reflection Paper auf der Webseite der EMA veröffentlicht.

16.12.2021 Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf einen nicht belegten Zusatznutzen.

16.12.2021 Plenum entscheidet für die Neubildung der Festbetragsgruppe „Dienogest, Gruppe 1, in Stufe 1“

16.12.2021 Plenum entscheidet für die Neubildung der Festbetragsgruppe „Vancomycin, Gruppe 1, in Stufe 1“

16.12.2021 Plenum entscheidet für die Übertragung von Entscheidungsbefugnissen an den Unterausschuss Arzneimittel.

16.12.2021 Plenum entscheidet für die Übertragung von Entscheidungsbefugnissen an den Unterausschuss Arzneimittel.

Die EMA hat mit Datum vom 20. Dezember 2021 der Europäischen Kommission den Jahresbericht zur Umsetzung der EU-Verordnung zu Kinderarzneimitteln für das Jahr 2020 übermittelt.