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WiDi-Fachseminar zu Klinischen Prüfungen

Wird endlich gut, was lange währt?
Klinische Prüfungen in Deutschland und Europa – Umsetzung der EU-Verordnung zu Klinischen Prüfungen.

29.10.2019 Meldung PD
IQWiG-Bericht zu Telemonitoring bei Herzinsuffizienz veröffentlicht

Das IQWiG hat einen Rapid Report zum Nutzen der telemedizinischen Überwachung von Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz veröffentlicht.

29.10.2019 Meldung PD
20191029_WIDI-Jahresuebersicht_2020_ohne_Bild.pdf
29.10.2019 Datei
CMDh: Veröffentlichung einer Praxisanleitung sowie Templates für die Meldung von N-Nitrosamin-Verunreinigungen bei national zugelassenen Arzneimitteln (inkl. MRP/DCP)

Nach der Veröffentlichung des Informationsschreibens der EMA zu Nitrosaminen (siehe BAH um Vier Nr. 187/ 2019 und 191/ 2019) hat die Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised procedures - Human (CMDh) eine Praxisanleitung sowie Templates für die Meldung von N-Nitrosamin-Verunreinigungen publiziert. Die angesprochenen Dokumente gelten für national zugelassene Arzneimittel (inkl. MRP/DCP).

29.10.2019 Meldung PD
SUMMARY-macrogol-_summary_TR_Redacted.pdf
29.10.2019 Datei PD
Helsinki-Verfahren zu einer oralen Makrogol-Lösung zur Behandlung von Verstopfung anhängig, Möglichkeit zur Kommentierung

Die türkische Behörde hat eine Anfrage zur Klassifizierung einer oralen Makrogol-haltigen Lösung zur Behandlung von Verstopfung im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Jetzt Möglichkeit zur Kommentierung.

29.10.2019 Meldung PD
20191015_Schaetztableau_2020_GKVSV.pdf
29.10.2019 Datei PD
20191015_Schaetztableau_2020_BMG_BVA.pdf
29.10.2019 Datei PD
19-10-28-39_PM_Bekanntmachung_Zusatzbeitragssatz_GKV_2020.pdf
29.10.2019 Datei PD
Zweite Benannte Stelle nach IVDR benannt

Die zweite Benannte Stelle BSI Assurance UK Ltd wurde nach IVDR benannt.

29.10.2019 Meldung PD
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