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Team-NB-PositionPaper-on-MDR_IVDR-Implementation-V2.pdf
20.12.2021 Datei PD
Team NB veröffentlicht Positionspapier zum Thema MDR/IVDR-Umsetzung

Das Team NB hat ein Positionspapier im Zusammenhang mit der MDR/IVDR-Umsetzung herausgegeben. Ziel ist, die Bedenken der Benannten Stellen in Bezug auf MDR/IVDR zu adressieren.

20.12.2021 Meldung PD
Vordruck für Versicherte zwecks Erstattung rezeptfreier Arzneimittel im Rahmen von Satzungsleistungen

Neben der Übersicht mit den Bedingungen und Umfängen der Satzungsleistungen bezüglich rezeptfreier Arzneimittel liegt nun auch ein Vordruck vor, mit dem Versicherte gegenüber ihrer Krankenkasse ihren Antrag auf Erstattung im Rahmen von Satzungsleistungen stellen können.

20.12.2021 Meldung PD
G-BA: Addendum zur 84. öffentlichen Sitzung

In seiner Sitzung am 16. Dezember 2021 fasste der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) u.a. einen Beschluss zur Änderung der Verfahrensordnung.

20.12.2021 Meldung PD
EU regelt Arzneimittelversorgung nach Brexit neu

Die EU-Kommission legt neue Regelungen u.a. für die Lieferung von Arzneimitteln nach Nordirland vor.

20.12.2021 Meldung PD
KW_50_Doku.pdf
20.12.2021 Datei PD
KW_50_WB.pdf
20.12.2021 Datei PD
Vigilanz: Neue Version der Guidance zum PSUR – Kommentierung möglich

Die Europäische Kommission hat den neuesten Entwurf der „MDCG Guidance on Periodic Safety Update Report (PSUR) according to regulation 2017/745“ überarbeitet und erneut zur Kommentierung veröffentlicht. Kommentierungen sind über den BAH bis zum 10. Januar 2022 möglich.

20.12.2021 Meldung PD
Draft_PSUR_guidance_PMSV_November_2021_Update.docx
20.12.2021 Datei PD
Template_Commenting_Table_PSUR_November_2021.docx
20.12.2021 Datei PD
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