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DIMDI veröffentlicht Empfehlungen für neue Messzahlen

Gemäß dem Workflow III für neue Messzahlen wurden am 31. Oktober 2019 die Empfehlungen des DIMDI zur Stellungnahme veröffentlicht.

31.10.2019 Meldung PD
Verschiebung der Implementierung der gesamten Eudamed-Datenbank um 2 Jahre von Mai 2020 auf Mai 2022

Die Europäische Kommission hat gestern auf ihrer Webseite mitgeteilt, dass sich die Implementierung der gesamten Eudamed-Datenbank um zwei Jahre verzögern wird.

31.10.2019 Meldung PD
18. Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) im Bundesgesetzblatt veröffentlicht

Die 18. Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung wurde am 31.10.2019 im Bundesgesetzblatt veröffentlicht.

31.10.2019 Meldung PD
20191031_imdrf-cons-ppmdc-comments.doc
31.10.2019 Datei PD
20191031_imdrf-cons-ppmdc.docx
31.10.2019 Datei PD
20191031_imdrf-cons-ppmdc.pdf
31.10.2019 Datei PD
BGBL-31-10-18._AMVV.pdf
31.10.2019 Datei PD
IMDRF veröffentlicht Guidance Dokument bezüglich Cybersicherheit zur Kommentierung

Das International Medical Devices Regulators Forum (IMDRF) hat für das Dokument „IMDRF Principles and Practices for Medical Device Cybersecurity“ eine Konsultation gestartet. Kommentierungen sind bis zum 2. Dezember 2019 möglich.

31.10.2019 Meldung PD
20191031_ongoing_mdcg_guidance__10_19_en.pdf
31.10.2019 Datei PD
Europäische Kommission hat im Oktober 2019 das Dokument „Ongoing Guidance development within MDCG Subgroups“ veröffentlicht

Zurzeit werden in Brüssel in verschiedenen Arbeitsgruppen unterschiedlichste Dokumente (Guidances, Templates etc.) im Zusammenhang mit der Implementierung der Medizinprodukteverordnung 2017/745 (EU) erstellt. Nun hat die Europäische Kommission im Oktober 2019 das Dokument „Ongoing Guidance development within MDCG Subgroups“ veröffentlicht.

31.10.2019 Meldung PD
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