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BfArM: PharmNet.Bund Anwendungen wieder verfügbar, DIMDI-Services über BfArM Internetseite zugänglich

Das BfArM meldet heute, dass die Anwendungen über www.PharmNet-Bund.de wieder verfügbar sind. Klassifikationen und Terminologien wie z.B. ICD-10-GM und OPS sind temporär über die BfArM-Internetseite zugänglich.

17.12.2021 Meldung PD
19. Fassung des Questions & Answers-Papiers der Europäischen Kommission veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat die neunzehnte Fassung der „Questions & Answers regarding the implementation of the rule on safety features for medicinal products for human use“ veröffentlicht.

17.12.2021 Meldung PD
19._Fassung_des_Questions___Answers-Papiers_der_Europaeischen_Kommission.pdf
17.12.2021 Datei PD
EMA: Klinische Forschung – Guideline zur Meldung von schwerwiegenden Verstößen gegen die Vorgaben der CTR oder von Protokollverstößen veröffentlicht

Die EMA hat eine Guideline zur Meldung von Serious Breaches der Clinical Trials Regulation (CTR) oder von Verstößen gegen den Prüfplan klinischer Prüfungen veröffentlicht.

17.12.2021 Meldung PD
Prioritäten der EU-Organe für 2022: Aufbau einer resilienten Europäischen Union

Die führenden Vertreter der EU-Organe haben gestern eine gemeinsame Erklärung über wichtige legislative Prioritäten für 2022 unterzeichnet. In der Erklärung wird die gemeinsame Vision der Organe für ein gewandeltes, widerstandsfähigeres Europa dargelegt.

17.12.2021 Meldung PD
Gemeinsame_ErklaerungLegislative_Prioritaeten_der_EU_fuer_2022.pdf
17.12.2021 Datei PD
Arbeitsunterlage_Gesetzgeberische_Prioritaeten_der_EU_fuer_2022.pdf
17.12.2021 Datei PD
25. DiGA ins BfArM-Verzeichnis aufgenommen und damit zweite im Anwendungsbereich Diabetes – könnte eine Höchstbetragsgruppe gebildet werden?

Die neuen Regelungen zu Höchstbeträgen und Schwellenwerten werden Einfluss auf den DiGA-Markt haben. Am Beispiel des Anwendungsgebietes Diabetes lassen sich Auswirkungen des Schiedsspruches erahnen.

17.12.2021 Meldung PD
BAH_Video-Weihnachtsgruss.pdf
17.12.2021 Datei PD
BAH_um_vier_246-2021.pdf
17.12.2021 Datei PD
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