Die aktuelle Liste mit Empfehlungen zu Sicherheitssignalen, die im Oktober 2014 vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) verabschiedet wurden, wurde am 27. Oktober 2014 veröffentlicht. S
31.10.2014
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PD
Die EMA hat mit Datum vom 29. Oktober 2014 auf ihrer Homepage die aktualisierte Liste (Rev. 16) mit Arzneimitteln, die unter zusätzlicher Überwachung stehen, veröffentlicht. Die Additional Monitoring-
31.10.2014
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PD
Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, hat den Bericht über ihre letzte Sitzung veröffentlicht, die vom 20. bis 22. Oktober 2014 stattfand. Über d
31.10.2014
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PD
Das BfArM und das PEI haben gemeinsam den Entwurf einer Bekanntmachung zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen (AWBs) und nicht-interventionellen Post-Authorisation Safety Study (PASS) zwecks Kommenti
31.10.2014
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PD
Auf europäischer Ebene ist seit Juli 2012 bei der EMA das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) für die Klärung von sicherheitsrelevanten Fragestellungen zuständig. Seit das PRAC mit sein
31.10.2014
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Tragende Gründe
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über die Einleitung eines
Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der
Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage IX – Festb
04.11.2014
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Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über die Einleitung eines
Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der
Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung
04.11.2014
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BAH UM VIER – Ausgabe 188 – 3. November 2014 • 1
1. DIMDI: Empfehlung für neue Messzahlen betr. Packungsgrößen
Das DIMDI hat seine Empfehlungen zu den Anträgen zu den neuen Messzahlen, die bis
04.11.2014
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