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CMDh und CHMP: Ergebnisse der Sitzung von Dezember 2014
Public Assessment Reports Kinderarzneimittel Zu folgenden Wirkstoffen wurden die öffentlichen Bewertungsberichten zu pädiatrischen Studien veröffentlicht: Nach Artikel 45 der Kinderarzneimittel-Verord
09.01.2015 Meldung PD
HMA: Überarbeitete Fassung der Points to consider zu homöopathischen Arzneimitteln biologischen Ursprunges veröffentlicht
Die Heads of Medicines Agencies (HMA) haben einen Entwurf der Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG) der überarbeiteten Fassung der Points to consider zu homöopathischen Arzneimitteln bi
13.01.2015 Meldung PD
EMA-Guideline zur Bewertung des Risikos von Humanarzneimitteln für die Umwelt: Korrigierte Version veröffentlicht
An zwei Stellen wurden redaktionelle Klarstellungen vorgenommen, sie werden auf der Titelseite der Guideline in einer Fußnote erläutert. Inhaltliche Änderungen ergeben sich daraus nicht. Der Link zur
13.01.2015 Meldung PD
20141210_Protokoll_Int_AS.pdf
Seite 1 von 3 Protokoll der Sitzung des Ausschusses Internationaler Markt und Vertrieb am 10. Dezember 2014, 10.00 – 15.00 Uhr, BAH-Geschäftsstelle, Bonn TOP 1 Genehmigung
13.01.2015 Datei PD
20150113_Testurteil.pdf
BAH AKTUELL – Ausgabe 01 – 7. Januar 2015 • 1 1. BAH-Buch zur Eignungsprüfung der Verfahren zur Bestimmung der mikrobiologischen Reinheit nicht steriler Produkte und Ausgangsstoffe In der
13.01.2015 Datei PD
BfArM: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
Der Ausschuss ist nach § 48 AMG vor geplanten Umstufungen in der Verschreibungspflicht (Entlassung oder Unterstellung) anzuhören. Der Entwurf einer Geschäftsordnung des Ausschusses wurde vorgelegt und
13.01.2015 Meldung PD
Eckpunkte zur Neuregelung des Rechts der Syndikusanwälte vorgelegt
Von besonderer Relevanz ist, dass nach dem Eckpunktepapier die Doppelberufstherorie aufgegeben werden soll. Angestellte Rechtsanwälte in einer Rechtsanwaltskanzlei, aber auch als Angestellte anderer P
14.01.2015 Meldung PD
20150113_Eckpunkte_Syndikusanwaelte.pdf
Neuregelung des Rechts der Syndikusanwälte Eckpunkte Die Bundesrechtsanwaltsordnung soll wie folgt geändert werden: 1. Es soll eine – bisher fehlende – berufsrechtliche Regelung für die Tä
14.01.2015 Datei PD
Wirkstoffliste Art.-45-Verfahren: 25. Wave veröffentlicht
Die Heads of Medicines Agencies (HMA) haben für das vierte Quartal 2014 weitere Wirkstoffe in die Liste für Verfahren gemäß Artikel 45 der Verordnung zu Kinderarzneimitteln (EG) aufgenommen (25th wave
14.01.2015 Meldung PD
AG-Info_02-2015.pdf
AG Grenzgebiet Arzneimittel Info 02/2015 vom 14.01.2015 1. EFSA veröffentlicht weitere Gutachten zu Anträgen auf Genehmigung von Health Claims nach Artikel 13(5) der Claims-Verordnung
14.01.2015 Datei PD
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