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AESGP/BAH: Umfrage zu Risikobewertungsverfahren (Referral-Verfahren)
Auf europäischer Ebene ist seit Juli 2012 bei der EMA das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) für die Klärung von sicherheitsrelevanten Fragestellungen zuständig. Seit das PRAC mit seinen monatlichen Sitzungen begonnen hat, wurde bereits eine Vielzahl neuer Risikobewertungsverfahren (Referral-Verfahren) zu verschiedenen Arzneimitteln gestartet.
31.10.2014 Meldung PD
2014-10-07_AM-RL-IX-SN_Riluzol_G1S1_TrG.pdf
04.11.2014 Datei PD
2014-10-07_AM-RL-IX-SN_Riluzol_G1S1_B.pdf
04.11.2014 Datei PD
pkv_zesar_rahmenvertrag_2011-10-27_01.pdf
04.11.2014 Datei PD
pkv_rahmenvertrag_AEnderungsvorschlag_2012-04-24.pdf
04.11.2014 Datei PD
BAH_um_Vier_188-2014.pdf
04.11.2014 Datei PD
BAH_um_Vier_189-2014.pdf
04.11.2014 Datei PD
Europäisches Arzneibuch: Überarbeitung der Kapitel zu Pyrogenen und zu den Guidelines zur Nutzung des Tests für bakterielle Endotoxine
Im Rahmen der Umsetzung der Richtlinie 2010/63/EU zum Schutz der für wissenschaftliche Zwecke verwendeten Tiere, wurden die Kapitel zu Pyrogenen und zu den Guidelines zur Nutzung des Tests für bakterielle Endotoxine überarbeitet und in Pharmeuropa vorpubliziert.
05.11.2014 Meldung PD
2.6.8.Pyrogens.pdf
05.11.2014 Datei PD
5.1.10.Guidelines-for-Using-Bacterial-Endotoxins.pdf
05.11.2014 Datei PD
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