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Pharmeuropa: Neue Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch

In der Ausgabe 31.4 (1. Juli bis 30. September 2019) von Pharmeuropa sind die folgenden neue Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch veröffentlicht worden.

05.11.2019 Meldung PD

Sechste Benannte Stelle nach MDR benannt

Die Benannte Stelle DARE!! Services B.V. wurde nach MDR benannt.

05.11.2019 Meldung PD

EMA: Typ I-Variations rechtzeitig vor Jahresende einreichen

Die EMA erinnert Zulassungsinhaber daran, dass Variations vom Typ IA und IB rechtzeitig vor Jahresende eingereicht werden sollten, damit sie noch in diesem Jahr validiert bzw. das Verfahren gestartet werden kann.

05.11.2019 Meldung PD