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Im BAH um Vier Nr. 167/2019 vom 29. August 2019 wurde über den als Medizinprodukte-Anpassungsgesetz-EU (MPAnpG-EU) bezeichneten Referentenentwurf des BMG berichtet. Inzwischen liegt der im Bundeskabinett beschlossene Regierungsentwurf, der nun den Namen Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG – trägt, vor.

Der Innovationsausschuss beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) hat heute auf seiner Website eine Übersicht der 31 neuen Projekte zu neuen Versorgungsformen veröffentlicht, die zukünftig eine finanzielle Förderung erhalten.

Das elektronische Rezept wird stufenweise ausgebaut und soll mit der elektronischen Patientenakte und dem elektronischen Medikationsplan verknüpft werden.

Das BfArM hat die Pharmaverbände vorab über einen zweisprachigen Fragenkatalog zur Planung der Überwachungstätigkeiten bei Pharmakovigilanzinspektionen informiert, der aktuell noch mit dem Ministerium abgestimmt wird. Der Fragenkatalog soll die Inspektionsplanung unterstützen.

Zurzeit werden in Brüssel in verschiedenen Arbeitsgruppen unterschiedlichste Dokumente (Guidances, Templates etc.) im Zusammenhang mit der Implementierung der MDR erstellt. Der BAH hat diese Dokumente, wie schon berichtet, in einer Liste zusammengestellt. Diese Liste wurde inzwischen aktualisiert – es sind nun 162 Dokumente enthalten – und der BAH stellt auch die aktuelle Fassung seinen Mitgliedern zur Verfügung.