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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ergänzt die vom International Council for Harmonistion (ICH) veröffentlichten Validierungskriterien zum electronic Common Technical Document (eCTD) um solche Kriterien, die für die EU spezifisch und wichtig sind, um die Interoperabilität der Zulassungsdossiers sicherzustellen. Die Verwendung der neuen Version wird durch Umsetzungsfristen zeitlich bestimmt. Für die Europäische Plattform zur Überwachung von Lieferengpässen (ESMP) gibt es Schulungsmaterial und eine Informationsveranstaltung im November.

Das Vierte Gesetz zur Entlastung der Bürgerinnen und Bürger, der Wirtschaft sowie der Verwaltung von Bürokratie ist heute, am 29. Oktober 2024, im Bundesgesetzblatt verkündet worden und wird in weiten Teilen morgen in Kraft treten.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat auf seiner Webseite eine Liste der Arzneimittel mit Bekanntmachung gem. § 35 Abs. 5b SGB V (Stand 24. Oktober 2024) veröffentlicht.

Das Medizinforschungsgesetz (MFG) ist heute, am 29. Oktober 2024, im Bundesgesetzblatt verkündet worden und wird morgen in weiten Teilen in Kraft treten.

Vom 28. – 31. Oktober 2024 hält das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) seine monatliche Sitzung ab. Die zugehörige Agenda wurde nun veröffentlicht.