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BAH_um_vier_239-2021.pdf
08.12.2021 Datei PD
FAH: „REACH: Titandioxid und vergleichbare Herausforderungen für Arzneimittel- und Medizinprodukte-Hersteller“
Die REACH-Verordnung gilt für das Herstellen und Inverkehrbringen und die Verwendung von Stoffen als solche, von Stoffen in Gemischen und Erzeugnissen sowie für das Inverkehrbringen von Gemischen. Am 1. Juni 2018 trat die letzte Registrierungsphase von REACH in Kraft, d.h. Hersteller oder…
09.12.2021 Veranstaltung
REACH – Ortho-Phthalate: Aufforderung zur Abgabe von Stellungnahmen zum Bericht der ECHA

Die ECHA ist der Ansicht, dass es derzeit nicht erforderlich ist, ein Beschränkungsdossier für einige Ortho-Phthalate nach Anhang XV zu erstellen und einzureichen. Stakeholder werden gebeten, hierzu bis zum 26. Januar 2022 Stellungnahmen abzugeben.

10.12.2021 Meldung PD
Bericht der Europäischen Kommission zu Arzneimittelengpässen veröffentlicht

Die Ergebnisse des Berichtes sollen in die laufenden Arbeiten der EU-Kommission zur EU-Arzneimittelstrategie einfließen. Die EU-Kommission beabsichtigt, Ende 2022 einen Legislativvorschlag vorzulegen, der auch Maßnahmen zur Behebung von Arzneimittel-Engpässen enthalten soll.

09.12.2021 Meldung PD
EMA: Revision 1 der Monographie des HMPC zu Orthosiphonblättern veröffentlicht

Auf der Webseite der EMA ist mit Datum vom 8. Dezember 2021 die Revision 1 der Monographie des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Orthosiphon aristatus (Blume) Miq. var. aristatus, folium (Orthosiphonblätter) publiziert worden.

10.12.2021 Meldung PD
Future-proofing_pharmaceutical_legislation_-_study_on_medicine_shortages.pdf
09.12.2021 Datei PD
EU-Kommission: Berichtigung der Delegierten Verordnung (EU) 2020/217 der Europäischen Kommission

Am 9. Dezember 2021 wurde eine Berichtigung der Delegierten Verordnung (EU) 2020/217 der Kommission vom 4. Oktober 2019 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen zwecks Anpassung an den technischen und wissenschaftlichen Fortschritt und zur Berichtigung der Verordnung im Amtsblatt der Europäischen Union (L440/ 11) publiziert.

09.12.2021 Meldung PD
CELEX_32020R0217R_05__DE_TXT.pdf
09.12.2021 Datei PD
20211209_mdcg_2021-27_en.pdf
09.12.2021 Datei PD
20211209_mdcg_2021-28_en.pdf
09.12.2021 Datei PD
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