Ethylenoxid (EtO) ist ein häufig verwendetes Sterilisationsmittel bei der Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellung. Derzeit wird EtO noch im Rahmen der Biozid-Verordnung gehandhabt, dies soll zukünftig nicht mehr möglich sein. Die Europäische Kommission hat Ende Juli 2024 einen Entwurf einer MDCG-Position zum regulatorischen Status von EtO für die Sterilisation von Medizinprodukten zur Kommentierung veröffentlicht. Ende Oktober 2024 hat die Europäische Kommission die MDCG-Leitlinie 2024-13 “Regulatory status of ethylene oxide (EtO) intended for the sterilisation of medical devices” auf ihrer Webseite veröffentlicht.
