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EMA: Publikation der Meeting-Highlights und Präsentationen vom 16th PV-Industry Stakeholder Platform Meeting

Das Meeting fand am 17. November 2021 online statt. Es hatte zum Ziel, den Dialog zwischen der Industrie und den EU-Regulierungsbehörden (mit Vertretern von EMA, PRAC und CMDh) zu fördern. Wir berichteten im BAH um Vier 227/2021.

07.12.2021 Meldung PD
2021-12-08_Infoveranstaltung_Medizinprodukte_und_Kinder_neu_07.12.pdf
07.12.2021 Datei PD
211208_BAH_Medizinprodukte_und_Kinder_Funke_pdf.pdf
07.12.2021 Datei PD
BMWi: Förderrichtlinie zur Elektromobilität für wirtschaftliche E-Nutzfahrzeuge und Infrastrukturen veröffentlicht

Im Bundesanzeiger vom 6. Dezember 2021 wurde eine Förderrichtlinie des Bundesministeriums für Wirtschaft und Energie (BMWi) zum Technologiewettbewerb „IKT für Elektromobilität: wirtschaftliche E-Nutzfahrzeug-Anwendungen und Infrastrukturen“ bekannt gemacht.

07.12.2021 Meldung PD
BAnz_AT_06.12.2021_B1.pdf
07.12.2021 Datei PD
REACH: Eugenol – Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)

Dänemark macht einen neuen Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) von Eugenol.

07.12.2021 Meldung PD
Dostarlimab (neuer Wirkstoff)

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf Zusatznutzen nicht belegt.

02.12.2021 Meldung PD
Venetoclax (neues Anwendungsgebiet)

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen.

02.12.2021 Meldung PD
Tagraxofusp (Orphan Drug, neuer Wirkstoff)

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf nichtquantifizierbaren Zusatznutzen.

02.12.2021 Meldung PD
Ponesimod (neuer Wirkstoff)

Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf Zusatznutzen nicht belegt bzw. Aussetzung des Verfahrens für 6 Monate je nach Patientengruppe.

02.12.2021 Meldung PD
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