Das oben genannte Gesetz ist heute, am 25. November 2019, im Bundesgesetzblatt veröffentlicht worden und tritt – mit Ausnahme einiger weniger Gesetze – ausweislich des Artikels 155 Absatz 1 bereits morgen, am 26. November 2019, mithin am Tag nach der Verkündung, in Kraft.
Seit längerem wird der Anhang der europäischen „Guideline on excipients“ überarbeitet. Die EMA veröffentlichte die Hinweise, mit denen in der Gebrauchsinformation auf den Ethanolgehalt von Arzneimitteln, abhängig von der jeweiligen Menge, aufmerksam gemacht werden soll.
Nach einem erfolgreichen Start im letzten Jahr waren am 21. November 2019 Vertreter des BAH und seiner Mitgliedsfirmen zu Gast beim Paul-Ehrlich-Institut zum zweiten Dialog mit der Zulassungsbehörde für Impfstoffe und biomedizinische Arzneistoffe.
Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die letzte Sitzung, die vom 12. bis 14. November 2019 stattfand, wurde kürzlich veröffentlicht.