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Ausschussverteilung_20.WP.pdf
06.12.2021 Datei PD
Bericht der Sitzung des HMPC vom 22. bis 24. November 2021 veröffentlicht

Die EMA hat mit Datum vom 6. Dezember 2021 den Bericht mit den Ergebnissen der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 22. bis 24. November 2021 veröffentlicht.

06.12.2021 Meldung PD
Lauterbach wird Bundesgesundheitsminister

Professor Dr. Karl Lauterbach wird neuer Bundesgesundheitsminister. Das teilte der designierte Bundeskanzler Olaf Scholz heute Vormittag mit.

06.12.2021 Meldung PD
20211206_Aufforderung_zur_Stellungnahme_zu_einer_Folgenabschaetzung.pdf
06.12.2021 Datei PD
BAH_um_vier_237-2021.pdf
06.12.2021 Datei PD
EMA: xEVMPD-Trainings für 2022 angekündigt

Die EMA informiert über geplante Onlinetrainings für die Nutzung der xEVMPD-Datenbank, die im Februar, Mai und Juni 2022 stattfinden werden.

07.12.2021 Meldung PD
ISO_18295-1_Sanvartis_Group_GmbH_en.pdf
07.12.2021 Datei PD
Vigilanz: Guidance zum PSUR – Kommentierung möglich

Die Europäische Kommission hat den neuesten Entwurf der Guidance „MDCG Guidance on Periodic Safety Update Report (PSUR) according to regulation 2017/745“ zur Kommentierung veröffentlicht. Kommentierungen sind über den BAH bis zum 10. Januar 2021 möglich.

07.12.2021 Meldung PD
20211207_Draft_PSUR_guidance_PMSV_November_2021_Rev_3_2___1_.docx
07.12.2021 Datei PD
20211207_Template_Commenting_Table_PSUR_November_2021.docx
07.12.2021 Datei PD
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