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EMA veröffentlicht Checklisten und Übersichten für Entwickler von Advanced Therapy Medicinal Products

Um Entwickler von Arzneimitteln für neuartige Therapien zu unterstützen, hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) eine Reihe von Checklisten und Übersichten veröffentlicht.

30.11.2021 Meldung PD
1.0-Anschreiben.pdf
30.11.2021 Datei PD
2021-12-08_Infoveranstaltung_Medizinprodukte_und_Kinder_neu_01.pdf
30.11.2021 Datei PD
COVID-19: GMK spricht sich für Impfungen in Apotheken aus

Die Gesundheitsministerkonferenz der Länder (GMK) hat sich gestern dafür ausgesprochen, dass COVID-19-Schutzimpfungen auch in Apotheken und Zahnarztpraxen stattfinden können.

30.11.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_233-2021.pdf
30.11.2021 Datei PD
BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 10. Ausgabe, 4. Nachtrag, Amtliche deutsche Ausgabe

Im Bundesanzeiger vom 30. November 2021 ist eine Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch vom 22. November 2021 erschienen. Der 4. Nachtrag zum Europäischen Arzneibuch 10. Ausgabe, Amtliche deutsche Ausgabe wird damit bekannt gemacht.

01.12.2021 Meldung PD
BAnz_AT_30.11.2021_B6.pdf
01.12.2021 Datei PD
zul_bekanntmachung_504.pdf
01.12.2021 Datei PD
EMA: Q&A zur IDMP-Datenbank für Veterinärarzneimittel veröffentlicht; Newsletter zur Tierarzneimittel-Verordnung

Parallel zum SPOR-Projekt der EMA wird für die Tierarzneimittel in Europa eine eigene Produktdatenbank (UPD) aufgesetzt. Daten sind bis zum 28. Januar 2022 zu übermitteln.

01.12.2021 Meldung PD
EMA: EudraGMDP Datenbank – Registrierung von organisationsbezogenen Details

Hersteller, Importeure und Händler müssen ab dem 28. Januar 2022 sicherstellen, dass ihre organisationsbezogenen Angaben wie Name und Anschrift korrekt im Organisation Management Service (OMS) der EMA erfasst sind.

01.12.2021 Meldung PD
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