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CMDh: Aktualisierung des Positionspapiers zur Verwendung von mobilem Scanning oder weiteren Technologien in der Kennzeichnung und der Packungsbeilage

Die CMDh hat das „CMDh position paper on the use of mobile scanning and other technologies to be included in labelling and package leaflet in order to provide information about the medicinal product“ in Bezug auf die Verwendung der Technologien in Griechenland überarbeitet.

29.11.2021 Meldung PD
Amtsblatt der EU: Bekanntmachung einer Durchführungsverordnung zur MDR hinsichtlich Eudamed

Im Amtsblatt der Europäischen Union wurde die Bekanntmachung der Durchführungsverordnung (EU) 2021/2078 der Kommission vom 26. November 2021 mit Durchführungsbestimmungen zur Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed) veröffentlicht.

29.11.2021 Meldung PD
EMA: Zweites Treffen der Nitrosamine Implementation Oversight Group mit der pharmazeutischen Industrie angekündigt

Das nächste Treffen der Nitrosamine Implementation Oversight Group mit Industrievertretern findet am 8. Dezember 2021 statt, wie die EMA kürzlich auf ihrer Webseite bekanntgegeben hat.

29.11.2021 Meldung PD
Fünfundzwanzigste Benannte Stelle nach MDR benannt

Die Benannte Stelle „SGS Belgium NV“ wurde nach MDR benannt.

29.11.2021 Meldung PD
BfArM aktualisiert Liste zu internen Ansprechpartnern

Das BfArM hat auf seiner Webseite die Angaben zu Ansprechpartnern in unterschiedlichen Bereichen der Behörde überarbeitet.

29.11.2021 Meldung PD
DiGA: Schiedsspruch zur Rahmenvereinbarung nach § 134 Abs. 4 SGB V – Benehmensherstellung noch notwendig – BAH-Informationsveranstaltung

Am 26. November 2021 hat die Gemeinsame Schiedsstelle einen Schiedsspruch zur Rahmenvereinbarung nach § 134 Abs. 4 SGB V insbesondere zu Höchstbeträgen und Schwellenwerten gefasst. Eine Benehmensherstellung der Vertragspartner erfolgt in den kommenden Wochen. Der BAH wird seine Mitgliedsunternehmen am 16. Dezember 2021 über die Inhalte des kommenden Schiedsspruches informieren.

29.11.2021 Meldung PD
KW_46_Doku.pdf
29.11.2021 Datei PD
KW_46_WB.pdf
29.11.2021 Datei PD
KW_47_Doku.pdf
29.11.2021 Datei PD
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