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2. Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung):Levothyroxin-Natrium, Gruppe 1, in Stufe 1

19.11.2021 Plenum entscheidet für die Neubildung der Festbetragsgruppe „Levothyroxin-Natrium, Gruppe 1 in Stufe 1“

19.11.2021 Meldung PD
20211125_Information_Verbaende_Aktualisierungspflicht_von_Produktanzeigen_im_DMIDS_bis_zum_26.11.2021.docx.pdf
25.11.2021 Datei PD
Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3

19.11.2021 Plenum entscheidet für die Neubildung der Festbetragsgruppe „Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3“

19.11.2021 Meldung PD
Nicht-Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der aktualisierten STIKO-Empfehlungen zu Reiseimpfungen

19.11.2021 Plenum entscheidet für die Nicht-Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie

19.11.2021 Meldung PD
Richtlinie für organisierte Krebsfrüherkennungsprogramme: Beauftragung des IQTIG mit der Erstellung einer Spezifikation für die Anbindung der Krebsregister gemäß § 25 a Absatz 4 SGB V

Plenum entscheidet für die Beauftragung des IQTIG zur Erstellung einer Spezifikation für die Anbindung der Krebsregister

19.11.2021 Meldung PD
Mutterschafts-Richtlinie: Prüfung des Zeitpunktes des Screenings auf Hepatitis B im Rahmen der Vorsorgeuntersuchungen gemäß Mutterschafts-Richtlinien: Einleitung des Beratungsverfahrens

19.11.2021 Plenum entscheidet für die Einleitung eines Beratungsverfahrens zur Prüfung des Zeitpunktes des Screenings auf Hepatitis B im Rahmen der Vorsorgeuntersuchungen gemäß Mutterschafts-Richtlinien

19.11.2021 Meldung PD
EU-Arzneimittelstrategie_Angenommener_Text_Parlament_24.11.2021.pdf
25.11.2021 Datei PD
20211125_Anlage_RWE_in_EU_Medicines_Regulation.pdf
25.11.2021 Datei PD
20211125_Anlage_2_MAA_to_EMA_2018-2019_-_contribution_of_RWE.pdf
25.11.2021 Datei PD
EMA: Publikation zur Nutzung von Real World Evidence (RWE) im Bereich EU-Arzneimittelzulassung

In einer Pressemeldung vom 24. November 2021 informiert die EMA über eine gemeinsame Publikation „Real-World Evidence in EU Medicines Regulation: Enabling Use and Establishing Value“. Co-Autor ist Prof. Karl Broich, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

25.11.2021 Meldung PD
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