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19.11.2021 Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf Zusatznutzen nicht belegt.

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19.11.2021 Plenum entscheidet einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung auf Zusatznutzen nicht belegt.

19.11.2021 Plenum entscheidet für eine Ergänzung der Auftragskonkretisierung um die Wirkstoffe Ofatumumab, Ozanimod und Ponesimod.

Das BMG hat heute in einem Schreiben an die Industrieverbände eine Klarstellung zu der Registrierung von sog. „Legacy Devices“ im Deutschen Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem (DMIDS) adressiert. Die Aktualisierung der bestehenden Produktregistrierungen im DMIDS, hat über eine Änderungsanzeige zu erfolgen. Empfohlen wird eine zeitnahe Aktualisierung bis spätestens 31. Dezember 2021, um Nachfragen der zuständigen Marktüberwachungsbehörden zu vermeiden.