In Vorbereitung der Sitzung des Europäischen Rates für Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz am 9. Dezember in Brüssel hat das Generalsekretariat ein Grundlagenpapier zum Thema „Europäische Arzneimittelpolitik – verstärkte Zusammenarbeit und Koordinierung zur Verbesserung des Zugangs zu Arzneimitteln“ verfasst.
Der GKV-SV hat ein Stellungnahmeverfahren eingeleitet zur erstmaligen Festsetzung von Festbeträgen in vier Festbetragsgruppen.
Die EMA veröffentlichte mit Datum vom 2. Dezember 2019 neue Versionen der sogenannten „Controlled Vocabularies“.
In einem ersten Schritt hat der europäische Rat den Entwurf des Textes der zweiten Berichtigung der MDR zur Verlängerung der Übergangsfrist für MDD Medizinprodukte der Klasse I, die nach der MDR einer Höherklassifizierung unterliegen, freigegeben. In einem nächsten Schritt hat nun der ENVI-Ausschuss des Europäischen Parlaments diesem Entwurf zugestimmt. Der Entwurf muss aber noch auf der nächsten Plenarsitzung des Europäischen Parlaments angenommen werden.
Auf der Webseite der EMA sind mit Datum vom 2. Dezember 2019 die Termine für die Meetings des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) für die Jahre 2020 bis 2021 bekanntgegeben worden.