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Öffentlicher Teil der Mitgliederversammlung von INTEGRITAS e.V.
Der erste Teil der Veranstaltung widmet sich mit zwei Beiträgen der Digitalisierung im Gesundheitswesen . Dr. Sabine Faber , Senior Regulatory Affairs Manager Labeling, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, wird zur elektronischen Gebrauchsinformation vortragen. Arzneimittel verfügen über…
22.11.2021 Veranstaltung
EMA: Vereinfachung der pre-submission-Interaktionen mit der EMA – Update der Informationen zu verfahrenstechnischen Empfehlungen im zentralen Verfahren

Die EMA hat ihren Prozess der (pre-submission-) Interaktionen vor Einreichung von Zulassungsanträgen vereinfacht, um einen früheren, flexibleren und gezielteren Dialog vor Antragstellung zu ermöglichen. In diesem Rahmen wurden die verfahrenstechnischen Empfehlungen im zentralen Verfahren vor Zulassung aktualisiert.

22.11.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_227-2021.pdf
22.11.2021 Datei PD
Europäische Kommission: Entwurf zur Verordnung von entwaldungsfreien Lieferketten veröffentlicht

Die EU-Kommission hat einen Entwurf über die Bereitstellung bestimmter Waren und Erzeugnisse im Zusammenhang mit Entwaldung und Waldschädigung auf dem Unionsmarkt und ihrer Ausfuhr aus der Union veröffentlicht.

23.11.2021 Meldung PD
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