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Im Laufe des gestrigen Abends wurde der Entwurf der AG Gesundheit für das Kapitel Gesundheit & Pflege für einen Koalitionsvertrag bekannt.

Das Plenum hat heute über die Erstfassung der Anlage VIIa der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), die Hinweise für die ärztliche Verordnung zur Austauschbarkeit gibt, entschieden.

Die Bundeskanzlerin und die Länderchefs haben erneut virtuell getagt und zahlreiche Beschlüsse gefasst.

Am 17. November fand das 16. „industry stakeholder platform - operation of European Union pharmacovigilance“ statt, welches das Ziel hat, den Dialog zwischen der Industrie und den EU-Regulierungsbehörden (mit Vertretern von EMA, PRAC und CMDh) zu fördern. Im Fokus stehen dabei aktuelle Herausforderungen und Fragestellungen im Zusammenhang mit der Umsetzung von PV-Regularien in der Praxis.

Die EMA hat mit Datum vom 22. November 2021 die Agenda für das Meeting des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 22. bis 24. November 2021 veröffentlicht.

Im Amtsblatt der Europäischen Union vom 22. November 2021 wurde die Verordnung (EU) 2021/2030 vom 19. November 2021 zur Änderung von Anhang XVII der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH) hinsichtlich N,N-Dimethylformamid (DMF) veröffentlicht.