Am 31. Januar 2022 soll das CTIS-System der EMA gemäß der Clinical Trial Regulation (CTR) verfügbar sein. Die EMA bietet dazu umfangreiches Schulungsmaterial an, das sie beständig ergänzt und aktualisiert.
Die Verbände BAH und BPI haben gemeinsam die „Initiative für qualitätsgesicherte NIS (IQNIS)“ ins Leben gerufen. Eine erste konstituierende Sitzung fand am 3. November 2021 statt.
Die gematik stellt heute erstmals Kennzahlen zum aktuellen Digitalisierungsstand im „Atlas zur Telematikinfrastruktur“ zur Verfügung.
Im Rahmen der frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) am Montag, 15. November 2021, die zusammenfassende Darstellung der Studienergebnisse des Orphan Drugs Selumetinib (Neurofibromatose) veröffentlicht.
Das Gesetz zur Änderung des Infektionsschutzgesetzes und weiterer Gesetze anlässlich der Aufhebung der Feststellung der epidemischen Lage von nationaler Tragweite, welches am Donnerstag, 11. November 2021, in 1. Lesung im Bundestag behandelt worden ist, soll noch weitreichende Änderungen erfahren. Heute Mittag, 15. November 2021, hat im Hauptausschuss eine Anhörung stattgefunden. Dort sind die diskutierten Änderungen auch thematisiert worden.