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Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat am 19. Dezember 2019 dem BAH den Referentenentwurf einer Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung, der Apothekenbetriebsordnung und der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel mit der Möglichkeit zur Kommentierung vorgelegt.

Die gemeinsame Forschungsstelle der Europäischen Kommission (JRC) hat das Dokument „Report on the identification of nanomaterials through measurements“ veröffentlicht.

Im Zusammenhang mit der internationalen Kollaboration bei GMP-Inspektionen starteten die EMA und ihre europäischen und internationalen Partner ein Pilotprogramm zum Informationsaustausch über GMP-Inspektionen von Herstellern steriler Arzneimittel.

Die Europäische Kommission hat das von der MDCG befürwortete Dokument „Guidance notes for manufacturers of class I medical devices“ auf ihrer Webseite veröffentlicht.

Die EMA behandelt zahlreiche Fragestellungen in Form von „Questions and Answers“, die vor oder während eines zentralen Zulassungsverfahrens für die Antragsteller bzw. nach Erteilung einer zentralen Zulassung für deren Inhaber von allgemeinem Interesse sind. Die Fragen und Antworten im Bereich „post-authorisation procedural advice“ wurden kürzlich aktualisiert.