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CMDh: Kurzbericht über die Sitzung vom Dezember 2019

Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die letzte Sitzung, die vom 9. bis 11. Dezember 2019 stattfand, wurde kürzlich veröffentlicht.

02.01.2020 Meldung PD
AMVV-Anlage2.pdf
02.01.2020 Datei PD
AMVV-Anlage1.pdf
02.01.2020 Datei PD
EDQM: Methode zur Bestimmung von Pyrrolizidinalkaloiden zur Kommentierung vorpubliziert

Die Monographie mit der Bestimmungsmethode für Pyrrolizidinalkaloide (PA) für das Europäische Arzneibuch ist zur Kommentierung vorpubliziert worden.

02.01.2020 Meldung PD
BtM-19-Verordnung.pdf
02.01.2020 Datei PD
BAH-um-Vier-247-2019.pdf
20.12.2019 Datei PD
EMA: Update Frage-und-Antwort-Dokument zu Verunreinigungen mit Nitrosaminen in Fertigarzneimitteln

Am 20. Dezember 2019 hat die EMA ein Update zum Frage-und-Antwort-Dokument bzgl. potenzieller Verunreinigungen mit Nitrosaminen veröffentlicht. In dem aktualisierten Dokument wurden die Fragen und Antworten 1, 6, 11 und 12 überarbeitet. Außerdem wurden vier neue Fragen und Antworten (13 – 16) ergänzt.

20.12.2019 Meldung PD
20191218_AM_Vereinbarung_Ergaenz_Bestimmungen_Entlassmanagement.pdf
20.12.2019 Datei
20191101_2AeV_zum_Rahmenvertrag_Arzneimittelversorgung_129_Abs2_SGB.pdf
20.12.2019 Datei
Weitere ergänzende und ändernde Vereinbarungen zum Rahmenvertrag nach §129 SGB V veröffentlicht

GKV-Spitzenverband und DAV einigten sich mit einer zweiten Änderungsvereinbarung zum Rahmenvertrag nach §129 Absatz 2 SGB V über klarstellende Regelungen zur Abgabe von Importarzneimitteln und zur Belieferung von Ersatzverordnungen. Zudem wurde eine weitere ergänzende Vereinbarung zum Entlassmanagement veröffentlicht.

20.12.2019 Meldung PD
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