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Beschluss über eine Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien gemäß § 136a Absatz 5 SGB V (ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie/ATMP-QS-RL)

In seiner Sitzung am 4. November 2021 hat der G-BA nach ausführlicher Diskussion die Ausgestaltung der ATMP-Qualitätssicherung-Richtlinie beschlossen und somit die Mindestanforderungen an die Struktur-, Prozess- und Ergebnisqualität für Gen- und Zelltherapien geregelt.

04.11.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_215-2021.pdf
04.11.2021 Datei PD
Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht berät Entlassung von Sildenafil

Der Sachverständigenausschuss wird am 25. Februar 2022 auch über einen Antrag zur Entlassung von Sildenafil 50 mg aus der Verschreibungspflicht beraten.

05.11.2021 Meldung PD
BfArM: Neues Übersichtsformular für Anzeigen im Parallelvertrieb nach §29 AMG

Das BfArM hat ein neues Übersichtsformular für Anzeigen im Parallelvertrieb nach §29 AMG veröffentlicht.

05.11.2021 Meldung PD
G-BA: Einsatz von antikörperbeschichteten und medikamentenfreisetzenden Stents zur Behandlung von Koronargefäßstenosen - Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller

Der Gemeinsame Bundeausschuss (G-BA) fordert betroffene Medizinproduktehersteller zur Meldung auf.

05.11.2021 Meldung PD
eRezept: KBV-Richtlinie erlaubt Verwendung des Muster-16-Rezeptes parallel zum eRezept - BAH informiert zur Einführung des eRezeptes

Die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) erlaubt auf Grundlage einer Richtlinie die Benutzung des Muster-16-Rezeptes bis 30. Juni 2022. Am 14. Dezember 2021 führt der BAH für seine Mitgliedsunternehmen eine Online-Informationsveranstaltung unter dem Titel „Das eRezept vor der „Praxis““ durch.

05.11.2021 Meldung PD
BfArM-85-Sitzung-TO.pdf
05.11.2021 Datei PD
BAH_um_vier_216-2021.pdf
05.11.2021 Datei PD
KW_42_Doku.pdf
08.11.2021 Datei PD
KW_42_WB.pdf
08.11.2021 Datei PD
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