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Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage IV (Therapiehinweise): Aufhebung des Therapiehinweises zu Adalimumab und des Therapiehinweises zu Infliximab bei Rheumatoider Arthritis

Der G-BA beschließt, die durch den Markteintritt von Biosimilars obsolet gewordenen Therapiehinweise zu Adalimumab und Infliximab aufzuheben.

09.01.2020 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Dapagliflozin/ Metformin (Neubewertung)

Der G-BA beschließt in der Neubewertung von Dapagliflozin + Metformin zur Behandlung von unzureichend kontrolliertem Typ-2-Diabtes mellitus für bestimmte Patienten einen Zusatznutzen.

09.01.2020 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Dapagliflozin (Neubewertung)

Der G-BA beschließt in der Neubewertung von Dapagliflozin zur Behandlung von unzureichend kontrolliertem Typ-2-Diabetes mellitus für bestimmte Patienten einen Zusatznutzen.

09.01.2020 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Vigabatrin (West-Syndrom)

Der G-BA beschließt für das Kinderarzneimittel mit dem Wirkstoff Vigabatrin aufgrund eines fehlenden Dossiers in der vorliegenden Indikation einen nicht belegten Zusatznutzen.

09.01.2020 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Vigabatrin

Der G-BA beschließt für das Kinderarzneimittel mit dem Wirkstoff Vigabatrin aufgrund eines fehlenden Dossiers in der vorliegenden Indikation einen nicht belegten Zusatznutzen.

09.01.2020 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Pegvaliase

Der G-BA beschließt für das Orphan Drug Pegvaliase einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

09.01.2020 Meldung PD
BAH-um-Vier-5-2020.pdf
08.01.2020 Datei PD
Brexit: Bundeswirtschaftsministerium bittet Industrie um Input hinsichtlich Freihandelsabkommen

Das Bundesministerium für Wirtschaft und Energie hat heute im Rahmen eines Verbändegesprächs über den Brexit, den Zeitplan und die Inhalte der zukünftigen Beziehungen der EU-27 zu Großbritannien informiert. Im Hinblick auf das angestrebte Freihandelsabkommen bittet die Bundesregierung die Verbände um Rückmeldungen, welche Punkte aus Sicht der Industrie Gegenstand eines entsprechenden Abkommens sein sollten.

08.01.2020 Meldung PD
Medizinprodukte: Zeitplan der Europäischen Kommission für die Erstellung der wesentlichen Durchführungsrechtsakte und -maßnahmen aktualisiert

Die Europäische Kommission hat jetzt den fortlaufenden Zeitplan für die Erstellung der wesentlichen Durchführungsrechtsakte und -maßnahmen aktualisiert. Der Plan ist in die beiden Hauptabschnitte „Durchführungsrechtsakte“ und „andere Aktionen/Initiativen“ unterteilt.

08.01.2020 Meldung PD
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