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Das Bundesministerium für Gesundheit hat für die Neustrukturierung der Notfallversorgung den Referentenentwurf für ein Gesetz zur Reform der Notfallversorgung vorgelegt.

Kompaktes Basiswissen zu den Top-Themen im Pharmabereich - der fünftägige Lehrgang (drei Tage plus zwei Tage), der erstmals im Februar und April 2019 stattfand, wird nun bereits zum dritten Mal durchgeführt.

Die Europäische Kommission hat am 7. Januar 2020 die von der Medical Device Coordination Group (MDCG) befürwortete Leitlinie „MDCG 2019-16 Guidance on Cybersecurity for medical devices“ auf ihrer Website veröffentlicht.

Der G-BA beschließt eine Modifizierung des Auftrags an die Expertengruppe Off-Label zur Bisphosphonat-Therapie bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, postmenopausalem Mammakarzinom.

Der Unterausschuss Arzneimittel berichtet über Rapid Report und Therapiehinweis zu Etizimib. Der G-BA sieht keine Notwendigkeit mehr für einen Therapiehinweis bei Ezetimib.

Im Rahmen des Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV), das am 16. August 2019 in Kraft getreten ist, wurde u.a. § 42b Abs. 3 Satz 4 Arzneimittelgesetz (AMG) dahingehend geändert, dass für die Publikation in der Datenbank nach § 67a Abs. 2 AMG die Namen und Anschriften von Prüfärzten im Ergebnisbericht klinischer Prüfungen ohne vorherige Einwilligungen der Prüfärzte aufzuführen sind.

Der G-BA beschließt, die durch neue Therapieoptionen obsolet gewordenen Therapiehinweise zu Botulinumtoxin A und B aufzuheben.