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Die Europäische Kommission hat im Oktober 2021 den fortlaufenden Zeitplan für die Erstellung der wesentlichen Durchführungsrechtsakte und Maßnahmen aktualisiert. Der Plan ist in die beiden Hauptabschnitte „Durchführungsrechtsakte“ und „andere Aktionen/Initiativen“ unterteilt.

Die Europäische Kommission hat im Oktober 2021 das im Oktober 2019 veröffentlichte Dokument „Ongoing Guidance development within MDCG Subgroups“ erneut aktualisiert.

Die CMDh hat ihre Einreichungsdaten für MRP Anträge für das Jahr 2022 publiziert.

Die CMDh hat die Core SmPC und PL für Hormonsubstitutionstherapien und somit die harmonisierten Vorgaben zu Informationen, die in die Produktinformationen eingeschlossen werden sollen, aktualisiert.

Am 23. November 2021 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) eine Informationsveranstaltung zum Thema Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationsprodukte. 

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss am Montag, 1. November 2021 weitere Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen zu den Wirkstoffen Nivolumab (Kolorektalkarzinom), Cemiplimab (Basalzellkarzinom und Lungenkarzinom), Teriflunomid (Multiple Sklerose) und Daratumumab (multiples Myelom und systemische Leichtketten-Amyloidose) veröffentlicht. Zudem wurde die Zusammenfassende Darstellung der Studienergebnisse des G-BA zu dem Orphan Drug Blinatumomab (Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) veröffentlicht.