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Die Hybrid-Veranstaltung soll für europäische Start-ups und Innovatoren eine Gelegenheit zur Vernetzung bieten, insbesondere für KMU, Forscher, Unternehmen sowie potenzielle Investoren und Risikokapitalgeber.

Am 31. Januar 2022 soll das CTIS-System der EMA gemäß der Clinical Trial Regulation (CTR) verfügbar sein. Die EMA bietet dazu umfangreiches Schulungsmaterial an, das sie beständig ergänzt und aktualisiert.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised procedures - Human (CMDh) haben ihr Q&A-Dokument für Zulassungsinhaber zum Thema Verunreinigungen durch Nitrosamine aktualisiert.

Ein vorläufiger HTA-Bericht des IQWiG postuliert, dass der präventive Einsatz von Cranberry-Präparaten sinnvoll sein kann, und gibt Gelegenheit zur Stellungnahme bis zum 5. November 2021.

Dieser Infotag soll (potenzielle) Antragsteller über die Themen des Arbeitsprogramms aus dem Bereich „Gesundheit“ im Jahr 2022 informieren.

Ergänzend zu Verordnung (EG) Nr. 297/95, die die Gebühren an die EMA regelt, erläutert die EMA in diesem Dokument detailliert ihre Gebührenstruktur sowie die mit der Gebührenerhebung einhergehenden Prozessschritte und Fristen.

Am 2. November und am 23. November 2021 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) eine zweigeteilte Informationsveranstaltung zur europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) mit den Schwerpunkten der MDR (UDI, MPDG, klinische Prüfung) und dem Thema Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationsprodukte.