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WHO: Erstes Biosimilar präqualifiziert

Die erstmalige Präqualifizierung eines Trastuzumab-Biosimilars soll den Zugang in weniger entwickelten Ländern verbessern.

20.01.2020 Meldung PD
BAH-um-Vier-12-2020.pdf
17.01.2020 Datei PD
BAH_um_vier_-_122020__1_.pdf
17.01.2020 Datei PD
G-BA: Aktualisierung des DMP für Patienten mit Typ-1-Diabetes und neue Dokumentationspflichten für Typ-2-Diabetes

Der G-BA hat das Disease-Management-Programm für die strukturierte Versorgung von Typ-1-Diabetes-Patienten und -Patientinnen aktualisiert sowie die Dokumentation für das DMP Typ-2-Diabetes angepasst.

17.01.2020 Meldung PD
G-BA: DMP für Osteoporose beschlossen

Der G-BA hat nun auch für Osteoporose ein Disaease-Management-Programm beschlossen und stärkt damit die Versorgung dieser Erkrankung.

17.01.2020 Meldung PD
BAH-um-Vier-201-2019.pdf
17.01.2020 Datei PD
BAH-um-Vier-202-2019.pdf
17.01.2020 Datei PD
BAH-um-Vier-203-2019.pdf
17.01.2020 Datei PD
BfArM/ PEI: Angebot binationaler Beratungsgespräche ab Februar 2020

Zum 1. Februar 2020 startet ein Pilotprojekt, in dem die deutschen Bundesoberbehörden im Humanarzneimittelbereich und die Zulassungsbehörden von zehn weiteren europäischen Ländern binationale wissenschaftliche Beratungsgespräche im Rahmen von Arzneimittelentwicklungen anbieten werden. Neben dem Paul-Ehrlich Institut (PEI) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sind die Zulassungsbehörden von Belgien, Finnland, Großbritannien, Italien, Norwegen, Österreich, Polen, Spanien, der Tschechischen Republik und Ungarn an dem Pilotprojekt beteiligt.

17.01.2020 Meldung PD
BAH-um-Vier-205-2019.pdf
17.01.2020 Datei PD
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