Stufe : 1 Wirkstoff : Gentamicin Festbetragsgruppe Nr. : 1 Status : verschreibungspflichtig Gruppenbeschreibung : parenterale Darreichungsformen Darreichungsformen : Infusionslösung, Injektionslösung
22.12.2014
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PD
Mit Datum vom 21. Oktober 2014 hatte das BfArM auf seiner Homepage den Entwurf einer „gemeinsamen Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte und des Paul-Ehrlich-Instituts
22.12.2014
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PD
Auf der Website der EMA ist mit Datum vom 22. Dezember 2014 das finale Public Statement des HMPC zu Pyrrolizidinalkaloiden (PA) publiziert worden. Vorangegangen waren zwei Konsultationsrunden der Fach
22.12.2014
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PD
Auf der Website der EMA sind mit Datum vom 22. Dezember 2014 Entwürfe für Revisionen der Public Statement des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Estragol sowie zu Pulegon und Menthofuran pu
22.12.2014
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PD
Auf der Website der EMA sind mit Datum vom 22. Dezember 2014 drei Monografie-Entwürfe des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) publiziert worden. 1. Carum carvi L., fructus (Kümmelsamen) Der Ent
22.12.2014
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PD
Ergänzung zum CESP Delivery File Seit dem 12. Dezember 2014 wurde das CESP Delivery File durch ein weiteres Feld ergänzt. Auf Wunsch der Zulassungsbehörden ist bei Step 1 zum Delivery File eine weiter
23.12.2014
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PD
Mit Datum vom 22. Dezember 2014 hat die EMA auf Basis der gesammelten Informationen über notwendige Änderungen in den Spezifikationen zur EVMPD-Datenbank, hier besonders dem sogenannten User Guide, de
23.12.2014
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PD
Die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ (EURD-Liste) listet Wirkstoffe auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung
29.12.2014
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PD
Derzeit müssen bei geplanten Änderungen für alle nationalen Produktin-formationen, die in einem PSUR aufgeführt werden, separate Tracked-changes Versionen der gesamten Produktinformation in englischer
29.12.2014
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PD
Folgende Empfehlungen wurden vom PRAC verabschiedet: Vildagliptin; Vildagliptin, Metformin – Myalgia - Aktualisierung der Produktinformation - RMP-Update “important potential risk” (Galvus, Eucreas) I
29.12.2014
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