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AG-Info-22-2021.pdf
18.10.2021 Datei PD
Anlage_zu_AG-Info-22-2021_rasff_ethylene-oxide-incident_e410_crisis-coord_20211004_sum.pdf
18.10.2021 Datei PD
Team NB veröffentlicht Positionspapier zum Thema Stellungnahme der Benannten Stelle bei Arzneimittel-Kombinationsprodukten

Das Team NB hat ein Positionspapier im Zusammenhang mit Artikel 117 MDR veröffentlicht und einen Vorschlag für eine Vorlage für eine Stellungnahme der Benannten Stelle (Notified Body Opinion) herausgegeben.

18.10.2021 Meldung PD
KW_41_Doku.pdf
18.10.2021 Datei PD
KW_41_WB.pdf
18.10.2021 Datei PD
20211018_Team-NB-PositionPaper-Article117-NB-Opinion-Template-V1.pdf
18.10.2021 Datei PD
20211018_Team-NB-PositionPaper-Artificial-Intelligence.pdf
18.10.2021 Datei PD
GBA / IQWiG: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss am Freitag, 15. Oktober 2021, weitere Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zu den Wirkstoffen Angiotensin-II-Acetat (Hypotonie), Tralokinumab (Atopische Dermatitis) und Empagliflozin (chronische Herzinsuffizienz) veröffentlicht. Zudem wurde die zusammenfassende Darstellung der Studienergebnisse des G-BA zu dem Orphan Drug Satralizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen) veröffentlicht.

18.10.2021 Meldung PD
Team NB veröffentlicht Positionspapier zum Verordnungsvorschlag bezüglich Künstlicher Intelligenz

Das Team NB hat ein Positionspapier im Zusammenhang mit dem Vorschlag der Europäischen Kommission zur Regulierung von KI-Anwendungen herausgegeben.

18.10.2021 Meldung PD
20211018_BAH_Wegbeschreibung_Berlin.pdf
18.10.2021 Datei PD
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