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Kompromiss zur zukünftigen Europäischen Arzneimittelstrategie im Europäischen Parlament

Nach einer längeren Vorbereitungsphase wurde heute im federführenden Ausschuss des Europäischen Parlaments über die Kompromissanträge zur zukünftigen Europäischen Arzneimittelstrategie abgestimmt.

11.10.2021 Meldung PD
Durchführungsverordnung für Produkte ohne medizinischen Verwendungszweck: Finaler Entwurf veröffentlicht

Der finale Entwurf der Durchführungsverordnung zur Neuklassifizierung von Produkten ohne medizinische Zweckbestimmung ist von der Europäischen Kommission veröffentlicht worden.

11.10.2021 Meldung PD
Pharmaceutical_Strategy_INI-Compromise_Amendments_EN.pdf
11.10.2021 Datei PD
Zwei neue Dokumente zu den EUDAMED-Modulen „UDI/Devices” und „NBs & Certificates“ veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat die beiden Dokumente „EUDAMED Production Release 2.0 Highlights“ und „EUDAMED Production Release 2.0 Bekannte Probleme“ veröffentlicht.

11.10.2021 Meldung PD
20211011_EUDAMED-Production_Release_2.0_highlights_since1.0-081021-1117-12.pdf
11.10.2021 Datei PD
20211011_EUDAMED-Production_Release2.0-_Known_issues-081021-1118-14.pdf
11.10.2021 Datei PD
BAH_um_vier_197-2021.pdf
11.10.2021 Datei PD
20210723_BAH_Stellungnahme_Gebuehren_AMG.pdf
12.10.2021 Datei PD
EMA aktualisiert Liste der nationalen Kontakte zur Prüfung von Übersetzungen sowie Zeitpläne für die Einreichung von Plasma Master Files (PMFs)

Auf der Webseite der EMA wurde eine aktualisierte Liste der Kontakte für den „Translation Review“ veröffentlicht. Zudem wurden die Zeitschienen für die Jahre 2021 bis 2024 für die Einreichung von Plasma Master Files (PMFs) aktualisiert.

12.10.2021 Meldung PD
Anhoerung-Verbaende.pdf
12.10.2021 Datei PD
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