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GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert.

23.01.2020 Meldung PD
EMA: Nachtrag zum Assessment-Report des HMPC zu Stieleiche veröffentlicht

Auf der Website der EMA ist mit Datum vom 23. Januar 2020 ein Nachtrag zu dem Assessment-Report zu Quercus robur L., Quercus petraea (Matt.) Liebl., Quercus pubescens Willd., cortex (Stieleiche) des HMPC publiziert worden.

23.01.2020 Meldung PD
Schriever_Neues_Genehmigungsverfahren_der_BOB.pdf
23.01.2020 Datei PD
Moeckel__BAH_clin_eval.pdf
23.01.2020 Datei PD
Specht_Anforderungen_an_MDD_Produkte_2020-01-22.pdf
23.01.2020 Datei PD
WP102_Sufficient_Clinical_Data_draft_Workshop_3_Feb_2020_TC.PDF
23.01.2020 Datei PD
WP102_Sufficient_Clinical_Data_draft_Workshop_3_Feb_2020.pdf
23.01.2020 Datei PD
Hartmann_AESGP_Current_Developments_at_European_Level.pdf
23.01.2020 Datei PD
Edelhaeuser_200122_Umsetzung_MDR_BAH_print.pdf
23.01.2020 Datei PD
Klinische Bewertung: Neue Version des Entwurfs der Leitlinie „Sufficient clinical evidence” zur Kommentierung veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat eine neue Version des Entwurfs der Leitlinie „Regulation (EU) 2017/745: Clinical evidence needed for medical devices previously certified under Directives 93/42/EEC and 90/385/EEC (legacy medical devices) – A guide for manufacturers and notified bodies“ zur Kommentierung veröffentlicht. Anmerkungen werden bis zum 27. Februar 2020 an die BAH-Geschäftsstelle erbeten.

23.01.2020 Meldung PD
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