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OMS_Mandatory_CAPs_QandA.pdf
06.10.2021 Datei PD
BfArM ergänzt Fragen- und Antwortkatalog zur PharmNet.Bund-Anwendung „Produktinformationstexte“

Auf seiner Internetseite informiert das BfArM in Form eines Fragen- und Antwortkatalogs über verschiedene Teilaspekte der PharmNet.Bund-Anwendungen. Die Liste der Fragen im Bereich Produktinformationstexte wurde nun um Frage 9 ergänzt.

06.10.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_194-2021.pdf
06.10.2021 Datei PD
Ergebnisbericht des Runden Tisches Röntgenkontrastmittel veröffentlicht

Im Rahmen des Stakeholder-Dialog zur Spurenstoffstrategie des Bundes wurde der Ergebnisbericht des Runden Tisches Röntgenkontrastmittel (RKM) finalisiert.

07.10.2021 Meldung PD
DiGA: BfArM bietet Herstellern vor Antragstellung Beratung an

Für die Einführung erstattungsfähiger Digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) müssen Hersteller ihre Produkte einem umfassenden Prüfverfahren beim BfArM, dem sogenannten Fast-Track-Verfahren, unterziehen. Das BfArM bietet den Herstellern hierfür ein umfassendes Beratungs- und Unterstützungsangebot an. Zudem haben die Ersatzkassen bisher 24.000 Zugangscodes für DiGA vergeben.

07.10.2021 Meldung PD
ICH: Guidance ICH E8 (Revision 1) in der finalen Fassung veröffentlicht

Die ICH hat gestern die erste Überarbeitung der Guidance E8 „General Considerations for Clinical Trials“ in der finalen Fassung (Step 4 des ICH Prozesses) publiziert.

07.10.2021 Meldung PD
Ergebnisbericht_Runder-Tisch-RKM_Okt2021.pdf
07.10.2021 Datei PD
AG-Info-20-2021.pdf
07.10.2021 Datei PD
Anlage_zu_AG-Info-20-2021_Draft_Commission_Regulation_Green_tea_catechins_For_public_consultation_Oct21.pdf
07.10.2021 Datei PD
Anlage_zu_AG-Info-20-2021_Farm_to_Fork_Entschliessung_EP.pdf
07.10.2021 Datei PD
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