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EMA/HMA/EC: Grundprinzipien für die elektronische Produktinformation für Arzneimittel in der EU veröffentlicht

Die EMA, die Heads of Medicines Agencies und die Europäische Kommission haben am 29. Januar 2020 die Grundprinzipien für einen harmonisierten Ansatz zur Entwicklung und Nutzung von elektronischen Produktinformationen (ePI) für Humanarzneimittel innerhalb der Europäischen Union veröffentlicht.

31.01.2020 Meldung PD
Ergebnisse der HAB-Kommissionssitzung vom 30. Januar 2020

Bei ihrer Sitzung am 30. Januar 2020 beschloss die Deutsche Homöopathische Arzneibuch-(HAB-)Kommission u.a. verschiedene Monographien für das HAB 2020.

31.01.2020 Meldung PD
BAH-um-Vier-21-2020.pdf
30.01.2020 Datei PD
BAH-um-Vier-20-2020.pdf
30.01.2020 Datei PD
Patientendaten-Schutzgesetz im Umlauf

Gematik für E-Rezept-App verantwortlich. Selbstverwaltung mit elektronischem Grünen Rezept beauftragt. Freiwillige Datenspende für die Forschung vorgesehen.

30.01.2020 Meldung PD
Helsinki-Verfahren zu einem Vaginalprodukt zur Behandlung und/oder Prävention von bakteriellen und pilzlichen Vaginalinfektionen anhängig eröffnet, Möglichkeit zur Kommentierung

Die tschechische Behörde hat eine Anfrage zur Klassifizierung eines Vaginalprodukts, welches Milchsäure oder Ascorbinsäure zur Behandlung und/oder Prävention von bakteriellen und pilzlichen Vaginalinfektionen enthält, im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Jetzt gibt es die Möglichkeit zur Kommentierung.

30.01.2020 Meldung PD
Pilotprojekt binationale Beratungsgespräche – guidance document auf der Webseite der HMA veröffentlicht

Zum 1. Februar 2020 startet ein Pilotprojekt, in dem die deutschen Bundesoberbehörden im Humanarzneimittelbereich und die Zulassungsbehörden von zehn weiteren EU-Ländern binationale wissenschaftliche Beratungsgespräche im Rahmen von Arzneimittelentwicklungen anbieten werden.

30.01.2020 Meldung PD
Bundesregierung antwortet auf Kleine Anfrage der Fraktion DIE LINKE betreffend Arzneimittellieferengpässe

Die Bundesregierung hat auf die Kleine Anfrage der Bundestagsfraktion DIE LINKE zu „Negative Auswirkung von Lieferengpässen bei Arzneimitteln“ (Drucksache 19/16701) geantwortet.

30.01.2020 Meldung PD
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