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Die EMA hat am 28. Januar 2020 das Dokument “Recommendation on the procedural aspects and dossier requirements for the consultation of the European Medicines Agency by a notified body on an ancillary medicinal substance or an ancillary human blood derivative incorporated in a medical device or active implantable medical device” Revision 1 auf ihrer Webseite veröffentlicht.

Gematik für e-Rezept-App verantwortlich. Selbstverwaltung mit elektronischem Grünen Rezept beauftragt. Elektronische Patientenakte (ePA) verpflichtendes Angebot der Krankenkassen für ihre Versicherten. Freiwillige Datenspende für die Forschung vorgesehen.

Der Generalanwalt des Europäischen Gerichtshofs (EuGH) Giovanni Pitruzzella hat in seinen Schlussanträgen vom 30. Januar 2020 (Rechtsache C-786/18) auf das Vorabentscheidungsersuchen des Bundesgerichtshofs (BGH) geantwortet und festgestellt, dass pharmazeutische Unternehmen kostenlose Arzneimittel nur unter den in § 96 Abs. 1 der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Voraussetzungen und nur an Personen abgeben dürfen, die zur Verschreibung dieser Arzeimittel berechtigt sind.

Im Jahr 2014 veröffentlichte das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, BVL, die „Stoffliste des Bundes und der Länder“ die Pflanzen und Pflanzenteile umfasst. Eine fortgeschriebene Fassung wurde kürzlich veröffentlicht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat in Zusammenarbeit mit den Leitern der Arzneimittel-Agenturen (HMA) und der Europäischen Kommission in Konsultationen mit Interessengruppen wichtige Grundsätze für die Entwicklung und Verwendung von ePI in der EU erarbeitet.

Um einen besseren Überblick über die Betroffenheit der BAH-Mitgliedsfirmen von digitalen Gesundheitsanwendungen zu bekommen, startet der BAH eine Umfrage bei seinen Mitgliedsunternehmen.

Das DIMDI hat im Bundesanzeiger die neuen Messzahlen für Packungsgrößen aus dem Workflow III 2019 bekannt gemacht.