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Gemeinsam mit der Europäischen Kommission haben die Heads of Medicines Agencies (HMA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) kürzlich das vierte Update des „Questions And Answers On Regulatory Expectations For Medicinal Products For Human Use During The Covid-19 Pandemic“ veröffentlicht.

Die EMA hat mit Datum vom 1. Oktober 2021 die eingegangenen Kommentare zum Public Statement des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Pyrrolizidinalkaloiden (PA) publiziert.

Die EMA hat mit Datum vom 1. Oktober 2021 das ausführliche Protokoll der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 5. bis 7. Juli 2021 publiziert.

Das im Juni 2019 von der Medical Device Coordination Group (MDCG) befürwortete Fragen-und-Antwort-Dokument „Questions and answers Requirements relating to notified bodies“ zu den Anforderungen an Benannte Stellen wurde ein weiteres Mal überarbeitet und im Oktober 2021 auf der Webseite der Europäischen Kommission veröffentlicht.

Im heutigen Bundesgesetzblatt (4. Oktober 2021) ist das Gesetz zum Erlass eines Tierarzneimittelgesetzes und zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften verkündet worden. Kernstück dieses Gesetzes ist das neue Tierarzneimittelgesetz (TAMG). Die wesentlichen Vorschriften, insbesondere das TAMG, werden am 28. Januar 2022 in Kraft treten.