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Der Gemeinsame Bundesausschuss stellt die Vorabinformationen zum Fehlerkorrekturverfahren für Altbeschlüsse für das 4. Quartal betreffend onkologische Erkrankungen, Stoffwechsel- sowie Infektionskrankheiten auf seiner Internetseite zur Verfügung.

Die EMA teilt mit, dass die TATFAR ihren Fortschrittsbericht für die Jahre 2016 bis 2020 im Kontext der internationalen Anstrengungen im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen veröffentlicht hat.

Die Testphase rund um das E-Rezept, die seit Juli 2021 in Berlin-Brandenburg läuft, wird zunächst um zwei Monate bis Ende November 2021 verlängert. Die bundesweite Einführung zum 1. Januar 2022 bleibt erhalten.

Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 334. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ für die Monate August / September 2021 veröffentlicht.

Im Rahmen der frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss heute weitere Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen zu den Wirkstoffen Elotuzumab (Multiples Myelom), Osimertinib (Lungenkarzinom), Nivolumab (Malignes Pleuramesotheliom) und Glecaprevir/Pibrentasvir (Chronische Hepatitis C bei Kindern) veröffentlicht. Zudem wurde die zusammenfassende Darstellung der Studienergebnisse des G-BA zu den Orphan Drugs Brentuximab Vedotin (Lymphom) und Cabozantinib (Schilddrüsenkarzinom) veröffentlicht.

Am 31. Januar 2022 wird das CTIS-System der EMA gemäß der Clinical Trial Regulation (CTR) verfügbar sein. Die EMA ergänzt regelmäßig Schulungsmaterialien zum CTIS für alle beteiligten Organisationen.

Die Kassenärztliche Bundesvereinigung und der GKV-Spitzenverband haben sich für das kommende Jahr über die Rahmenvorgaben für Arznei- und Heilmittel geeinigt.