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Das BfArM hat jüngst darüber informiert, dass die Kostenreduktionen von 50% bei Einreichung von Typ IB Variations zur Anpassung an den Originator nicht möglich sind. Hingegen werden die Typ IA Variations zur Anpassung der Z.A.R.S.-Daten kostenfrei. 

Die Innovation Task Force (ITF), die als Diskussionsplattform für Unternehmen dient, um innovative Ideen und Ansätze im Kontext der Arzneimittelentwicklung im Rahmen eines frühen Dialogs zu fördern, befasst sich nun auch mit neuen Methoden zur Vermeidung / Reduktion unnötiger Tierversuche bei der Entwicklung von Arzneimitteln. Dies soll der Entwicklung und Implementierung neuer Methoden zum Schutz der für wissenschaftliche Zwecke verwendeten Tiere dienen.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sowie das Paul Ehrlich Institut (PEI) haben gestern, 29. September 2021, die Bekanntmachung zur regelmäßigen Datenübermittlung für Pharmazeutische Unternehmen zur Beurteilung der Versorgungslage nach § 52b Absatz 3d des Arzneimittelgesetzes im Bundesanzeiger veröffentlicht. Ferner ist nun die Präsentation der Onlineschulung auf der BfArM-Seite verfügbar.

Der Gemeinsame Bundesausschuss informiert über das neue Versorgungsangebot für Patientinnen und Patienten mit einer gesicherten Diagnose der rheumatoiden Arthritis.